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其他相似职位

验证专员

江西兄弟医药有限公司

公司规模:1000人以上

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2019.3.18 ~ 2019.5.7
工作地点: 江西-九江市 外语要求: 英语熟练 更新日期: 2019.5.5
工作经验: 三年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 大专及以上 工资待遇: 4000 - 7000    
招聘人数: 1人        
任职资格:
1.药学及药学相关专业,大专及以上学历;英语熟练。
2.四年以上药品制剂或原料药生产企业验证工作经历。
3.熟悉欧美及国内原料药生产、质量管理相关法律法规;熟悉公用工程及原料药主要生产工艺设备。
4.具备较强的沟通协调和解决问题能力。
5.具有FDA/CEP等认证工作经验者优先。

岗位职责:

1.负责验证主计划、项目验证计划的编制及跟踪;负责验证相关文件的起草、审核、实施、监督。
2.负责厂房设施、公用工程、生产工艺设备、工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等验证工作的组织与实施。
3.负责验证相关的风险评估、偏差管理、变更管理工作。
4.负责FAT、SAT方案和报告的审核,监督FAT、SAT的现场执行。
5.负责或配合质量控制实验室执行仪器设备的确认工作。
标签:精细,化工,无机,有机,高分子,材料,化学
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