公司规模:1000人以上
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2019.3.18 ~ 2019.5.7 |
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工作地点: | 江西-九江市 | 外语要求: | 英语熟练 | 更新日期: | 2019.5.5 |
工作经验: | 三年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 大专及以上 | 工资待遇: | 4000 - 7000 | ||
招聘人数: | 1人 |
任职资格: 1.药学及药学相关专业,大专及以上学历;英语熟练。 2.四年以上药品制剂或原料药生产企业验证工作经历。 3.熟悉欧美及国内原料药生产、质量管理相关法律法规;熟悉公用工程及原料药主要生产工艺设备。 4.具备较强的沟通协调和解决问题能力。 5.具有FDA/CEP等认证工作经验者优先。 岗位职责: 1.负责验证主计划、项目验证计划的编制及跟踪;负责验证相关文件的起草、审核、实施、监督。 2.负责厂房设施、公用工程、生产工艺设备、工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等验证工作的组织与实施。 3.负责验证相关的风险评估、偏差管理、变更管理工作。 4.负责FAT、SAT方案和报告的审核,监督FAT、SAT的现场执行。 5.负责或配合质量控制实验室执行仪器设备的确认工作。 |