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药品注册

山东泓达生物科技有限公司

公司规模:1000人以上

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2022.5.12 ~ 2023.5.11
工作地点: 新疆-伊犁州 外语要求: 更新日期: 2022.8.12
工作经验: 不限 职称要求: 不限    
学历要求: 不限 工资待遇: 10000 - 20000    
招聘人数: 2人        
1.审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;
2.跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
3.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;
4.对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;
5.承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;
6.为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;
7.为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上,针对自身实际,将这一标准结合到企业生产中去;
8.设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。
标签:精细,化工,无机,有机,高分子,材料,化学
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