法规注册QA

职位性质：	全职	专业要求：	化学、化工类、制药	招聘日期：	2025.6.10 ～ 2025.9.1
工作地点：	江西-景德镇市	外语要求：	英语熟练	更新日期：	2025.6.13
工作经验：	三年以上	职称要求：	无职称
学历要求：	硕士及以上	工资待遇：	10000 - 18000
招聘人数：	2人

一、任职要求 1、学历：硕士及以上 2、专业：化学、化工、制药等相关专业 3、其他：有药品注册相关相关经验优先 二、薪资福利 1、薪资:根据面试情况协商。 2、福利:社保五险、住房公积金、包吃、2人间宿舍等。 三、工作职责 1、负责公司原料药产品的国际注册工作，确保产品能够顺利通过各国的注册审批流程； 2、统筹组织编写、审核原料药国际注册文件，以严谨的科学态度和专业的技术视角，确保 DMF、CEP、ASMF 等文件内容准确无误、逻辑严密、格式规范，完美呈现公司产品优势与质量保障体系； 3、深度钻研并持续更新各国药品注册法规与标准知识体系，熟悉美国 DMF、欧洲 CEP/ASMF、日本PMDA文件等要求； 4、与国内外法规部门、客户进行沟通，处理注册过程中的问题，确保注册进度； 5、负责跟踪和解读国际药品注册的最新法规变化，及时调整注册策略和文件准备； 6、协助公司进行市场调研，评估原料药在国际市场的潜力，为公司决策提供支持； 7、定期向上级汇报注册进展、问题和风险，并提出解决方案， 协助公司进行原料药的国际市场推广和客户关系维护。

　　 江西天新药业股份有限公司成立于2004年9月，位于江西省景德镇乐平市，是一家致力于单体维生素研发、生产与销售的高新技术企业，于2022年7月12日在上交所主板成功首发上市。
　　 公司产品有维生素B6、维生素B1、叶酸、维生素D3、生物素和抗坏血酸棕榈酸酯等，主要用于原料药、食品添加剂、饲料添加剂等领域，不仅畅销国内，而且远销世界100多个国家和地区，具有良好的美誉度。其中，维生素B6、维生素B1在全球市场上占有主导地位。
　　 公司以“做强企业、成就员工、服务社会、健康人类”为宗旨，如今天新已成长为全球客户值得信赖的供应商和合作伙伴，具有良好的美誉度和品牌影响力。已形成集江西生产基地、上海研发中心，以及上海销售中心为一体的战略发展格局。