QC工程师

职位性质：	全职	专业要求：	化学分析等相关专业	招聘日期：	2025.9.15 ～ 2026.3.29
工作地点：	浙江-嘉兴市	外语要求：	英语良好	更新日期：	2025.9.16
工作经验：	三年以上	职称要求：	无职称
学历要求：	本科	工资待遇：	8000 - 13000
招聘人数：	1人

岗位要求： 1、化学分析相关专业毕业； 2、 本科及以上学历； 3、有CDMO经验； 4、有医药类体系经验； 5、有GMP基础； 6、有美国FDA或中国FDA审计经验的优先考虑； 7、具有五年以上检测经验，三年以上研发型企业QC部门管理经验。 岗位职责： 1、负责QC实验室相关SMP，SOP的编写和执行； 2、负责相关OOS/00T/客户投诉调查工作； 3、负责公司新产品分析方法开发和优化; 4、复核批准检测方法、质量指标； 5、负责方法验证和方法转移； 6、负责QC实验室仪器的保养和维护； 7、负责产品稳定性研究； 8、参与FDA审计与客户审计。

　　浙江凯普化工有限公司成立于1998年，是美国凯普的全资子公司,2005年公司从杭州搬迁至嘉兴港区化工园区，现厂区占地70余亩，有员工150余人，其中专业技术人员88人，占员工总数的60%，有研发中心，多功能生产车间，分析测试中心，原料库和成品库等。公司现自2006年投产以来，连续两年销售额以100%以上的速度增长，利润以50%以上的速度增长。
　　
　　位于美国巴尔地摩的公司总部成立于1995年，拥有世界一流的实验室及公斤级规模cGMP车间，目前已有10个产品通过FDA认证。凭借先进的管理，强势的研发实力和严格的GMP质量体系，在欧美市场为客户提供从公斤级数量到吨级数量产品的全方位服务。
　　
　　先进的管理理念：公司总部的领导核心都具有在世界大公司工作管理的经验，浙江凯普的高层领导具有丰富营销经验，生产管理经验和企业运作管理经验。
　　
　　强大的研发分析队伍：公司的相当一部分研发分析人员具有很好的有机合成，分析化学背景，具有多年的开发新型化合物和特殊结构化合物的经验，全部人员具备本科及以上学历。技术上和美国总部研发人员直接沟通，或派遣去总部学习。
　　
　　完整的质量体系：从公司的高管到车间的普通员工，都一直把质量视为企业的生命线。从原料采购、工艺设计、生产过程直至成品入库、销售，严格实施GMP质量管理体系。公司配备完善的分析检测中心，对原材料，中间体和成品严格把关。对每一位新上岗的员工进行“三级”培训教育，全面推行质量管理体系。
　　
　　公司以“诚信为本，质量第一”为宗旨，坚持“以人为本，科技创新，团结务实”的经营理念，建立一支奋发向上，紧密合作，团结一致，高效运转的企业团队，营造企业文化氛围，全力打造良好的企业形象。