QA

岗位职责：

1. 协助负责本公司药品生产全过程的质量保证（QA）并配合质量检测（QC）工作，对产品质量提出改进意见。

2. 协助调查生产、检测、设备运行等过程中出现的偏差，跟踪纠正预防措施实施情况。

3. 跟踪生产工艺、设备、检测方法、清洁方法、供应商等变更执行情况。

4. 确保生产、仓储等现场的文件都为现行版本。

5. 协助组织内部审计（自检），跟踪纠正预防措施的整改落实情况。

6. 参与验证的实施，确保验证按计划实施。

7. 协助或组织药品投诉调查工作。

8. 收集整理药品年度回顾相关资料。

9. 协助负责不合格品的管理，跟踪不合格品的处置情况，并形成处置记录。

10. 协助负责组织药品质量管理、生产人员、检验、仓储等人员的专业技术、法律及规范的培训工作。

11. 负责与药品质量相关的文件和记录的受控发放、收回、归档。

12. 对生产、仓储等相关部门GMP实施情况进行现场检查和监督，并形成检查记录。

13. 负责盐酸氨丙啉、半缩醛产品批生产记录及相关辅助记录的受控发放、收回、归档。

14. 负责盐酸氨丙啉、磷霉素钠产品标签发放与审核，跟踪贴签、打托、发货过程。

15. 负责半缩醛、盐酸氨丙啉生产过程的质量跟踪。

16. 协助QC对成品进行取样。

17.领导交给的其他任务。