公司规模:1000人以上
公司性质:私营/民营企业
质量总监 招聘信息 | |
工作地点:福建-泉州市 学历要求:大专及以上 招聘人数:1人 工作经验:五年以上 职位性质:不限 外语要求:英语良好 工资待遇:20000 - 26000 |
质量总监 职位描述1.质量体系建设与维护- 建立、完善和持续改进药品质量管理体系,确保其符合国家法律法规和相关标准要求。 - 制定和修订质量管理制度、程序文件和操作规范,监督其执行情况。 - 组织开展内部质量审核和管理评审,对质量体系的有效性进行评估和改进。 2.质量控制与监督 - 制定药品质量标准和检验操作规程,确保药品质量符合要求。 - 监督药品生产过程中的质量控制环节,包括原材料检验、中间产品检验、成品检验等。 - 对不合格药品进行控制和处理,防止不合格药品流入市场。 - 分析质量数据,提出改进措施,提高药品质量。 3.供应商管理 - 对供应商进行评估和审核,选择合格的供应商。 - 建立供应商质量管理体系,监督供应商的供货质量。 - 与供应商沟通协调,解决质量问题,确保原材料和辅料的质量稳定。 4.培训与教育 - 组织开展药品质量管理培训和教育活动,提高员工的质量意识和业务水平。 - 对新员工进行质量培训,使其了解企业的质量管理制度和要求。 - 鼓励员工参与质量管理,营造全员参与的质量文化氛围。 5.客户投诉处理 - 负责处理客户投诉,及时反馈客户意见和建议。 - 组织调查客户投诉的原因,采取有效措施进行改进,提高客户满意度。 - 建立客户投诉档案,跟踪投诉处理结果,防止类似问题再次发生。 6.法规合规管理 - 跟踪国家药品法规政策的变化,及时调整企业的质量管理策略。 - 确保企业的药品生产经营活动符合法规要求,避免违法违规行为。 - 参与药品注册申报工作,提供质量方面的技术支持。 任职资格:1.教育背景(1) 药学、医学、生物学等相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);(2)具备扎实的专业知识和理论基础,为药品质量管理工作提供有力支持。 2.工作经验(1) 具有一定年限(通常5 年以上)的药品质量管理工作经验,熟悉药品生产质量管理规范(GMP)和FDA等相关法规和标准。(2)有在制药企业从事质量管理工作的经验者优先。(3)有成功完成药品FDA认证项目的经验者优先。 3.专业技能(1)熟悉药品质量管理的各个环节和流程,掌握质量控制方法和工具。(2)具备良好的问题分析和解决能力,能够快速有效地处理质量问题。(3)具有一定的英语水平,能够阅读和理解英文药品法规和技术文件。 4.沟通能力(1) 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够与企业内部各部门和外部单位进行有效的沟通和合作。(2)具有较强的表达能力和谈判能力,能够在沟通中维护企业的利益和形象。 5.综合素质(1)具备高度的责任心和敬业精神,对工作认真负责,严谨细致。(2) 具有较强的学习能力和创新精神,能够不断提升自己的专业水平和综合素质。(3)具备良好的抗压能力和应变能力,能够在高强度的工作环境下保持良好的工作状态。 |
联系方式 | |
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