质量部负责人

职位性质：	不限	专业要求：	化学化工、药学	招聘日期：	2024.10.4 ～ 2025.1.10
工作地点：	江西-宜春市	外语要求：	英语熟练	更新日期：	2024.11.13
工作经验：	八年以上	职称要求：	中级职称
学历要求：	本科	工资待遇：	12000 - 18000
招聘人数：	1人

1.负责搭建公司质量管理体系及其所需的管理制度并实施，确保其有效运行； 2.结合公司发展,建立质量管理手册和文件，并结合实际及时更新和修订,组织制定公司年度质量计划,并负责实施； 3.负责审核和批准产品的质量标准、工艺规程、标准操作规程等文件、记录，负责批准物料及产品的放行，批准不合格物料及产品处理申请； 4.负责审核和批准所有与质量有关的变更、偏差、CAPA，批准重大偏差的报告，以及纠正预防措施中的最终处理意见，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理； 5.建立产品的放行程序、条件和放行的批准要求,对放行产品质量负责； 6负责批准验证方案和报告，确保完成各种必要的确认或验证工作； 7.负责组织对物料供应商的评估、批准、审计； 8.确保完成产品质量回顾分析； 9.负责各类GMP及非GMP检查、审计的相关工作，确保公司可随时迎接并通过内外部的合规审计； 10.负责审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料； 11. 参与新药申报注册工作，配合完成申报文件编写； 12.1对生产合规产品负责，对产品申报核查结果负责，对注册质量负责； 13. 13.团队人员管理及人才培养； 任职资格： 1．本科及以上学历，药学或相关专业，有中级以上专业技术职称或者执业药师资格优先； 2．至少2年以上商业化生物医药生产和质量管理实践工作经验，从事过产品生产控制和质量检验工作的实践经验。 3．熟悉医药化工行业GMP和FDA药政法规要求，具有较强的实战经验. 4．熟悉精细化工原料药工艺和质量控制文件编写工作，丰富的分析方法开发，具备较强的解决问题能力； 5．具有较强的沟通协调能力，优秀的计划、组织、领导、控制的管理能力。

　江西百思康瑞药业有限公司简介
江西百思康瑞药业有限公司于2009年落户于江西省上高县黄金堆工业园，是一家致力于甾体激素原料药及中间体研发、生产和销售一体的综合性企业。
江西百思康瑞药业有限公司发展历程：
2009年，江西百思康瑞药业有限公司成立并开始基建
2010年-2014年，自主发展，产品定位、稳步生产销售
2014年，天药股份（股票代码：600488）入股百思康瑞
2016年，购买丰和铸造、获得国家高新技术企业认定
2016年，通过ISO9001:2008/ISO14001:2004
2018年，与天津大学成功合作研究基因酶生物工程
2019年，引入战略合作伙伴、国家千人计划专家—顾虹博士
2022年，百思康瑞二期新厂区正式开始基建
公司经过10年的追求与发展，目前江西工厂拥有员工人数近200人，年产能100吨左右，主要生产氢化可的松、地塞米松、倍他米松。
公司先后获得了“国家高新技术企业”、 “江西省科技型中小微企业”、“优秀科技型企业”、“上高县优秀企业”及“爱心企业”等称号；公司与时俱进，不断更新生产设备、引进优秀人才、增大研发投入，全面落实安全生产、清洁生产、预防风险和可持续发展。
公司始终坚持“以信誉求生存，以质量促发展”的原则，秉承“创新、坚持、赢未来！”的经营理念，在天药股份的引领下向集团化公司迈进。


　　注意：最近有不法分子利用（QQ：245218288）以江西百思康瑞药业有限公司名义骗取钱财，请大家注意，本公司招聘不收取任何费用。