品管部主管/QA

品管部主管/QA 职位描述

岗位职责：

1、 在品管部领导的指导下，参与质量保证体系的实施、维护及持续改善。

2、 负责合理安排品管部人员的排班，保证公司质量管理工作顺畅进行。

3、 负责公司的ISO9001质量管理体系运作及内部审核、外部审核接待。

4、 负责监督检查本公司质量管理体系运行情况，并对发现的问题及时纠正和上报。

5、 负责公司产品认证、注册相关工作（医用氧、清洁卫生等）。

6、 负责组织相关部门对品质异常进行分析，并提出、跟进纠正预防措施。

7、 负责管理医用氧取样、及化学分析工作，及医用氧的稳定性、均匀性试验工作。

8、 负责各类分析仪器的定期校准及点检。

9、 负责医用氧GMP认证相关工作。

10、负责起草及审核质量管理标准及生产过程质量控制程序。

11、负责对本公司生产、销售过程质量监控工作。

12、负责本公司各类人员的质量管理体系和产品质量意识相关的培训和教育工作。

13、负责追查质量事故的原因和提出处理意见。

14、负责退货/召回处理、用户投诉的处理及报告，分析并改善追踪。

15、负责调查生产现场质量问题及偏差等事件，并作出调查报告。

16、负责来自外部（客户或政府等）的调查接待和对应。

17、完成上司交办的其他工作。

任职要求：

1、 本科以上学历，药学、化工或相关专业

2、 精通QA、QC工作流程，五年以上质量管理工作经验，两年以上管理经验

3、 精通ISO质量管理体系、中国药典、药品生产质量管理规范、药品管理法等相关质量法规

4、 持《化学检验工资格证》、《理化分析检验操作岗位培训证》等相关资格证优先

5、 熟悉空分工艺流程优先

6、 有气体/化工行业质量管理工作经验优先