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法规注册QA

江西天新药业股份有限公司更新日期:2025-06-13

公司规模:1000人以上

公司性质:股份制企业

法规注册QA 招聘信息

工作地点:江西-景德镇市

学历要求:硕士及以上

招聘人数:2人

工作经验:三年以上

职位性质:全职

外语要求:英语熟练

工资待遇:10000 - 18000

法规注册QA 职位描述

一、任职要求
1、学历:硕士及以上
2、专业:化学、化工、制药等相关专业
3、其他:有药品注册相关相关经验优先
二、薪资福利
1、薪资:根据面试情况协商。
2、福利:社保五险、住房公积金、包吃、2人间宿舍等。
三、工作职责
1、负责公司原料药产品的国际注册工作,确保产品能够顺利通过各国的注册审批流程;
2、统筹组织编写、审核原料药国际注册文件,以严谨的科学态度和专业的技术视角,确保 DMF、CEP、ASMF 等文件内容准确无误、逻辑严密、格式规范,完美呈现公司产品优势与质量保障体系;
3、深度钻研并持续更新各国药品注册法规与标准知识体系,熟悉美国 DMF、欧洲 CEP/ASMF、日本PMDA文件等要求;
4、与国内外法规部门、客户进行沟通,处理注册过程中的问题,确保注册进度;
5、负责跟踪和解读国际药品注册的最新法规变化,及时调整注册策略和文件准备;
6、协助公司进行市场调研,评估原料药在国际市场的潜力,为公司决策提供支持;
7、定期向上级汇报注册进展、问题和风险,并提出解决方案, 协助公司进行原料药的国际市场推广和客户关系维护。
联系方式

公司已设置保密,请通过系统应聘职位。

江西天新药业股份有限公司
   江西天新药业股份有限公司成立于2004年9月,位于江西省景德镇乐平市,是一家致力于单体维生素研发、生产与销售的高新技术企业,于2022年7月12日在上交所主板成功首发上市。
   公司产品有维生素B6、维生素B1、叶酸、维生素D3、生物素和抗坏血酸棕榈酸酯等,主要用于原料药、食品添加剂、饲料添加剂等领域,不仅畅销国内,而且远销世界100多个国家和地区,具有良好的美誉度。其中,维生素B6、维生素B1在全球市场上占有主导地位。
   公司以“做强企业、成就员工、服务社会、健康人类”为宗旨,如今天新已成长为全球客户值得信赖的供应商和合作伙伴,具有良好的美誉度和品牌影响力。已形成集江西生产基地、上海研发中心,以及上海销售中心为一体的战略发展格局。
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