药品注册经理

职位性质：	全职	专业要求：	化工、化学相关专业	招聘日期：	2023.8.22 ～ 2024.5.28
工作地点：	浙江-嘉兴市	外语要求：	英语一般	更新日期：	2024.4.20
工作经验：	五年以上	职称要求：	无职称
学历要求：	本科	工资待遇：	10000 - 20000
招聘人数：	1人

1、负责全面主持注册组日常管理工作和团队培训；   1.1注册团队的搭建、培训和日常考核管理；   1.2组织制定注册工作相关流程、要点等文件；   1.3团队内人员的工作分配和进度跟踪； 2、负责组织和实施国内外药品注册工作；   2.1编制国内外药品注册工作的计划，制定研发中心相关项目的注册策略；   2.2根据计划，跟进项目进度；提供注册角度意见，审核相关质量研究资料；   2.3组织注册申报资料收集整理审核；   2.4组织人员向药监部门提交注册申报资料；   2.5关注注册申报资料核查进度并及时向项目组反馈信息，做好注册现场核查、注册检验、发补等工作；   2.6注册批件的维护工作，再注册、补充申请、年报等；   2.7组织注册整改（如有）   2.8项目的注册信息调研，跟进在研项目的注册状态及竞争态势 3、为研发中心及公司相关部门提供注册相关的法规法务支持；   3.1定期关注CFDI、CDE、NMPA等官方网站的信息发布并向原料药事业部相关部门反馈   3.2组织注册相关的最新法律、法规、指南、官方业务流程要求等的宣贯培训   3.3对项目的资料撰写、迎审准备提供必要的帮助   3.4项目经验积累汇总，为后续项目提供经验教训和指导意见 4、负责参与药监局等监管部门的沟通联系工作； 5、与客户就注册相关工作的沟通协调及所需资料的提供； 6、协助其他部门处理国家、省、市药监局、质监局、药检所等药政部门的相关事务； 7、完成上级交代的其他工作

　　兄弟科技股份有限公司（股票代码：002562）成立于1991年，座落于浙江省海宁市，公司现有占地面积约11万平方米。公司始终坚持“以人为本、科技创新”的发展策略，力求以高新技术与品牌打造企业。

　　公司目前主要从事皮革化学品、维生素K3和维生素B1的研发、生产与销售等业务。公司的主要产品包括皮革化学品和维生素两大类，其中，皮革化学品主要包括铬鞣剂和皮革助剂等系列产品，广泛用于皮革、毛皮的鞣制和加工；维生素产品包括维生素K3和维生素B1系列产品，主要用作饲料添加剂、食品添加剂和制药原料。

　　通过二十年的不懈努力，公司的技术水平、管理水平、经营业绩不断提升，已成为行业发展的龙头型企业。目前已通过ISO9001:2008质量管理体系认证、ISO14001:2004环境管理体系认证、GB/T28001-2001职业健康安全管理体系认证、HACCP食品安全管理体系认证、FAMI-QS（5.0）欧洲饲料添加剂与预混合饲料质量体系认证。
   
　　同时，公司的铬鞣剂和维生素K3在全球细分市场处于国内乃至全球领先的市场地位，现已成为全球最大的维生素K3供应商，全球第三、中国最大的铬鞣剂供应商和国内著名的皮革化工企业。鉴于公司在铬鞣剂、维生素K3领域的突出技术优势和行业地位，公司作为主要起草者参与了多项国家标准的制订。公司的“兄弟（Brother）”品牌皮革化学品和维生素系列产品先后荣获“浙江省知名商号”、“ 浙江省著名商标”、“ 浙江名牌产品”、“ 浙江出口名牌”等多项荣誉称号，在国际和国内市场均拥有较高的知名度和美誉度，深受广大客户的喜爱。