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QA专员

武汉法玛星制药有限公司更新日期:2024-11-11

公司规模:1 - 49人

公司性质:私营/民营企业

QA专员 招聘信息

工作地点:湖北-武汉市

学历要求:不限

招聘人数:3人

工作经验:不限

职位性质:不限

外语要求:无

工资待遇:5000 - 7000

QA专员 职位描述

按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规及公司生产质量管理文件要求,组织QA完成药品生产全过程质量保证工作,以达到公司所生产的药品符合预定用途和注册要求的目的
职责与权限
负责对药品生产、贮存、检验和发运过程实施监控,负责药品生产严格按照注册要求、产品工艺规程及质量标准进行生产、贮存、检验和发运,协助质量受权人进行成品放行。
负责原辅料和中间体的放行工作
负责所有与质量相关偏差的处理,所有与质量相关变更的管理。
负责对包装材料的设计、印刷和变更进行确认。
负责公司整体验证工作及协助实施公司的确认及验证方案。
负责对所有用户投诉进行处理。
负责对所有退货进行处理。
负责药物警戒的相关工作。
负责质量数据的收集和整理工作,并出具产品的年度质量回顾报告。
负责公司产品召回工作。
负责组织物料供应商的审核,会同相关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。
协助开展公司产品相关的风险评估工作。
完成上级领导交办的临时工作任务。

任职资格
教育背景
专业:医药,药学或相关专业。
学历:大专以上
资质及经验要求:从事药品质量保证工作二年以上工作经验。
联系方式

公司已设置保密,请通过系统应聘职位。

武汉法玛星制药有限公司
武汉法玛星制药有限公司是一家专门从事高端制剂产品产业化开发、技术服务、技术转让、生产和销售的企业。公司主要从事基于控释透皮给药技术的新型透皮贴剂研制生产,是具有自主知识产权的在该领域国际一流、国内处于领跑者地位的制药企业。武汉法玛星制药有限公司作为国内首家专注高端透皮贴剂研发生产并最终上市销售的全产业链医药企业-北京法玛星医药科技有限公司,是重点研发新型透皮贴剂,目前拥有以妥洛特罗和洛索洛芬贴剂两个重磅产品为代表的多个高端透皮贴剂产品,研发管线产品丰富,涉及到中枢神经系统、呼吸系统和疼痛三大疾病治疗领域。公司核心团队是一支具有10余年高端透皮贴剂研发经验的海归创业团队,目前已掌握了三种透皮贴剂核心技术,依托该三大技术平台。我公司在研产品主要为凝胶贴剂,具有消炎,镇痛的作用。同口服制剂相比,药物作用强度基本一致,但几乎没有胃肠道的不良反应。目前仅有进口品种销售,市场前景广阔。
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